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世卫组织推荐DTG作为治疗艾滋病的首先药物 依非韦伦将被替代?

发布时间:2019/07/29 点击量:

根据新的收益和风险证据,世界卫生组织(WHO)推荐抗艾滋病治疗的度鲁特韦(DTG)作为所有人群的首选一线和二线治疗药物。尤其需要说明的是,所有人群包括孕妇和有生育潜力的患者在内。


世卫组织推荐DTG作为治疗艾滋病的首先药物 依非韦伦将被替代?


最初在博茨瓦纳的研究结果显示,怀孕时使用DTG的426名妇女所生的婴儿中,有4例神经管缺陷(导致脊柱裂等问题的大脑和脊髓天生缺陷)。


基于这些初步研究结果,许多国家建议孕妇和有生育潜力的女性患者改用依非韦伦(EFV)。


有学者对上述研究结果产生了质疑,并进行了两项更大规模的临床试验。


这两项新的临床试验扩大了证据基础,比较了在非洲使用DTG和EFV的疗效和安全性。新证据显示,服用DTG的孕妇患者,婴儿的神经管缺陷风险明显低于最初研究显示的风险水平。


上述研究为决定更新2019年艾滋病治疗指南提供了新依据。


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依非韦伦,非核苷类逆转录酶抑制剂的代表作


依非韦伦,通过与HIV的逆转录酶的结合,改变其空间结构,抑制病毒RNA逆转录为DNA,从而发挥阻碍HIV病毒复制的功能。


这是1998年9月获批上市的抗艾药物,由于其优秀的抗病毒效果、半衰期长、吸收好、无食物禁忌,只需一天给药一次,对人体各个生理屏障穿透性好等特点,EFV作为明星药迅速得到学界以及各个国家的认可。


时至今日,替拉依(替诺福韦+拉米夫定+依非韦伦)联合治疗方案仍然是WHO推荐的成人、青少年以及孕产妇HIV感染者使用的一线治疗组合,包括中国在内。


但是,完美的药物并不存在,EFV上市这么多年,积累了大量的临床资料,最大的问题在于它的不良反应。


FDA对EFV的不良反应及安全性进行了总结,最常见的不良反应就是神经系统症状(52%),包括失眠、多梦、眩晕等,以及皮疹,肝功能损害。长期服用EFV的感染者,其发生严重抑郁、自杀倾向、偏执和狂躁等严重不良事件风险明显升高。


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DTG,更高的耐药基因屏障


2019年,WHO调查了18个国家的HIV病毒的耐药情况,其中有12个国家报告说治疗前耐药水平超过了10%的建议阈值。


由此,可以看出在HIV感染者抗逆转录病毒疗法(ART)之前,进行耐药性检测的必要性。


DTG作为第二代整合酶抑制剂,于2013年8月获得FDA批准。


与目前使用的其他药物相比,DTG具有高效的抑制病毒复制、不良反应少、病患耐受性高、药物相互作用少以及服药剂量小,每天只需要服用一次等诸多优势。


除此之外,尤其要说明的是DTG有很高的耐药基因屏障,而目前艾滋病毒携带者对EFV和奈韦拉平(nevirapine)的治疗方案耐药性呈上升的趋势,这一点很重要。


2019年,有82个低收入和中等收入国家报告称正向使用DTG的艾滋病病毒治疗方案过渡。


世卫组织推荐DTG作为治疗艾滋病的首先药物 依非韦伦将被替代?


就任何药物治疗而言,WHO强调,“患者的知情选择权非常重要,需要与医务人员进行认真讨论,在权衡利弊得失后做出治疗决定”。


但是在患者知情权上,我们现在做的还远远不够,保护患者的知情权益任重而道远!


关于依非韦伦片


依非韦伦片,处方药,由默沙东公司(在美国和___被称为默克)研发、生产。依非韦伦片是首选的一线抗HIV病毒药物,属人免疫缺陷病毒–1 型(HIV-1)的选择性非核苷反转录酶抑制剂(NNRTIS),通过非竞争性结合并抑制HIV-1逆转录酶(RT)活性,作用于模版、引物或三磷酸核苷,兼有小部分竞争性的抑制作用,从而阻止病毒转录和复制。